การทดสอบบรรจุภัณฑ์แก้ว: การควบคุมคุณภาพของวัสดุบรรจุภัณฑ์

เมื่อพูดถึงการจัดเก็บอาหาร เครื่องดื่ม หรือผลิตภัณฑ์ยา ภาชนะแก้วเป็นตัวเลือกยอดนิยมเนื่องจากมีความชัดเจน ความเฉื่อยของสารเคมี และความปลอดภัยโดยรวม คุณอาจชื่นชอบแก้วที่มีความสวยงามหรือสามารถรักษาความสมบูรณ์ของสิ่งที่อยู่ภายในโดยไม่ให้รสชาติหรือสารเคมีที่เป็นอันตราย อย่างไรก็ตาม ไม่ใช่แค่รูปลักษณ์หรือรสนิยมเท่านั้น คุณภาพและความทนทานของบรรจุภัณฑ์แก้วเป็นสิ่งสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เพื่อจัดเก็บผลิตภัณฑ์ยา นี่คือจุดที่การทดสอบเฉพาะสำหรับบรรจุภัณฑ์แก้วเข้ามามีบทบาท เพื่อให้แน่ใจว่าขวด ขวด หรือขวดเล็กทุกขวดตรงตามมาตรฐานที่เข้มงวดก่อนที่จะถึงมือคุณ

การทดสอบบรรจุภัณฑ์แก้วเกี่ยวข้องกับขั้นตอนต่างๆ เพื่อประเมินความเหมาะสมและการต้านทานต่อความเครียดที่ต้องเผชิญตลอดอายุการใช้งาน บทความนี้จะกล่าวถึงการทดสอบต่างๆ ที่มักทำกับภาชนะแก้วในขั้นตอนต่างๆ

ประเภทและการใช้ภาชนะแก้ว

ภาชนะแก้วมีหลายรูปแบบ รวมถึงขวดและขวดโหล ซึ่งทั้งหมดได้รับการออกแบบโดยคำนึงถึงการใช้งานเฉพาะด้าน ตัวเลือกของคุณอาจมีตั้งแต่ขวดเล็กสำหรับใส่ยาไปจนถึงขวดน้ำขนาดใหญ่ 

แก้วที่ใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์มีหลายประเภทซึ่งมีคุณสมบัติและการใช้งานที่แตกต่างกัน ประเภทหลักคือ:

• แก้วบอโรซิลิเกต Type I: ทนความร้อนสูงและทนทานต่อสารเคมี ใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาและเครื่องแก้วในห้องปฏิบัติการ
• แก้วโซดาไลม์เคลือบ Type II: แก้ว Type II เคลือบด้วยซัลเฟอร์เพื่อเพิ่มความทนทานต่อสารเคมี ใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ยาทางหลอดเลือดดำและไม่ใช่ทางหลอดเลือด
• แก้วโซดาไลม์ธรรมดาประเภทที่ 3: แก้วประเภทที่พบมากที่สุดและราคาไม่แพง ใช้สำหรับอาหาร เครื่องดื่ม เครื่องสำอาง และยาที่เป็นของแข็งในช่องปาก
• กระจกสีเหลืองอำพัน: แก้วโซดาไลม์ย้อมสีที่ปกป้องเนื้อหาจากแสง UV ใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อแสง เช่น เบียร์หรือยา
• แก้วคริสตัลตะกั่ว: ประกอบด้วยตะกั่วออกไซด์ ใช้ตกแต่งขวดน้ำหอมและสุราบางชนิด

วิธีและขั้นตอนการทดสอบ

ในโลกของการผลิตภาชนะแก้ว การทดสอบ และการควบคุมคุณภาพถือเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง มาตรฐานที่แม่นยำเป็นแนวทางในการทดสอบเหล่านี้เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

ทำความเข้าใจ ASTM C147 และวิธีการทดสอบ A/B

ASTM C147 มีวิธีการทดสอบมาตรฐานเพื่อตรวจสอบความแข็งแรงของแรงดันภายในขวดแก้ว ขวดเล็ก หลอดบรรจุ และภาชนะอื่นๆ โดยจะค่อยๆ เพิ่มแรงดันไฮดรอลิกหรือนิวแมติกภายในจนกระทั่งภาชนะเสียหาย

เกี่ยวกับ ASTM มีการอธิบายวิธีทดสอบสองวิธี - วิธี A ใช้ระดับแรงดันที่ตั้งไว้ล่วงหน้า ในขณะที่วิธี B เพิ่มแรงดันในอัตราคงที่จนกระทั่งระเบิดเกิดขึ้น ความดันสูงสุดที่ทนได้จะถูกบันทึกเป็นความดันความล้มเหลว

• วิธีทดสอบ A: ในการทดสอบนี้ ตัวอย่างของแก้วจะถูกแช่ในสารละลายกรดเจือจาง และวัดปริมาณของแก้วที่ละลายโดยใช้หน่วย SI ซึ่งบ่งบอกถึงความทนทานและความต้านทานต่อสารที่เป็นกรดของวัสดุ
• วิธีทดสอบ B: เป็นการใช้สารละลายบัฟเฟอร์เพื่อรักษาค่า pH ที่เฉพาะเจาะจง โดยประเมินประสิทธิภาพของแก้วภายใต้สภาวะที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด โดยเน้นถึงความสามารถในการฟื้นตัวต่อความเครียดจากสารเคมี

เปรียบเทียบแรงดันความล้มเหลวที่วัดได้กับขีดจำกัดที่ระบุโดยอิงตามขนาดคอนเทนเนอร์ ความจุ และการใช้งานปลายทาง ประเด็นสำคัญที่ได้รับการประเมินคือความต้านทานต่อแรงกดและรูปแบบการแตกหักเพื่อให้แน่ใจว่ามีระยะขอบด้านความปลอดภัยที่เพียงพอ

ปัจจัยต่างๆ เช่น ความหนาของกระจก ข้อบกพร่อง ประวัติความร้อน และอัตราการโหลดส่งผลต่อผลลัพธ์ การทดสอบยืนยันความสามารถของคอนเทนเนอร์ในการทนต่อแรงกดดันภายในระหว่างการแปรรูป อายุการเก็บรักษา และการขนส่งโดยไม่มีอันตรายจากการแตกกระจาย

 การทดสอบความสามารถในการละลาย 

การทดสอบความสามารถในการละลายเป็นขั้นตอนการวิเคราะห์ที่สำคัญที่ทำบนกระจกเพื่อตรวจสอบความทนทานทางเคมีและความต้านทานต่อการชะล้างด้วยอัลคาไลเมื่อสัมผัสกับน้ำหรือสารละลายที่เป็นน้ำ

ในการทดสอบนี้ แก้วหนึ่งชิ้นจะถูกจุ่มลงในน้ำกลั่นหรือกรดเจือจาง จากนั้นจึงประเมินสารละลายเพื่อกำหนดปริมาณของแก้วที่ละลายในของเหลว

การทดสอบนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเป็นข้อบ่งชี้ถึงความต้านทานต่อไฮโดรไลติกและความคงตัวทางเคมีของวัสดุแก้วภายใต้สภาวะที่รุนแรง ผลลัพธ์ทำหน้าที่เป็นการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะและความเหมาะสมสำหรับยาหรือการใช้งานอื่นๆ ที่ตั้งใจไว้

ปัจจัยสำคัญที่ส่งผลต่อผลการทดสอบ ได้แก่ องค์ประกอบของแก้ว ประวัติความร้อน สภาพพื้นผิว และพารามิเตอร์การทดสอบ เช่น อุณหภูมิ ระยะเวลา และปริมาตรน้ำ ขีดจำกัดที่อนุญาตจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับประเภทของแก้วตามเอกสารทางเภสัชกรรม

การทดสอบความต้านทานการกระแทกด้วยความร้อน

การทดสอบความต้านทานการกระแทกจากความร้อนเป็นตัวกำหนดความสามารถของวัสดุและส่วนประกอบในการทนต่อการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิสุดขั้วอย่างกะทันหันโดยไม่เกิดการแตกร้าว การแตกหัก หรือความเสียหายทางกายภาพ

ในวิธีทดสอบนี้ ชิ้นงานทดสอบจะต้องเผชิญกับการเปลี่ยนแปลงทางความร้อนอย่างรวดเร็ว เช่น การถ่ายโอนทันทีระหว่างสภาพแวดล้อมที่ร้อนและเย็น หรือการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิอย่างกะทันหันในตัวกลางโดยรอบ

อุณหภูมิสุดขั้วโดยทั่วไปอยู่ระหว่าง -70°C ถึง +150°C

ประเด็นสำคัญที่ได้รับการประเมิน ได้แก่ ความสมบูรณ์ของโครงสร้างหลังจากได้รับการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิอย่างฉับพลัน การไม่มีรอยแตก/แตกหัก และการบำรุงรักษาประสิทธิภาพการทำงาน การทดสอบนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อจำลองความผันผวนของอุณหภูมิจริงในทางปฏิบัติเนื่องจากปัจจัยต่างๆ เช่น การเปลี่ยนแปลงสภาพอากาศอย่างรวดเร็ว การเริ่ม/ปิดอุปกรณ์ หรือวงจรความร้อนในการทำงาน

การทดสอบโหลดแนวตั้ง:

การทดสอบการรับน้ำหนักในแนวตั้งหรือที่เรียกว่าการทดสอบการรับน้ำหนักตามแนวแกน เป็นการทดสอบการควบคุมคุณภาพที่สำคัญที่ดำเนินการเพื่อตรวจสอบความแข็งแรงเชิงกลและความสามารถของภาชนะแก้วในการต้านทานแรงในแนวดิ่งระหว่างการขนย้ายและการเก็บรักษา

ในการทดสอบนี้ ภาชนะบรรจุจะค่อยๆ เพิ่มแรงอัดที่กระทำในแนวตั้งผ่านแผ่นเรียบจนกระทั่งเกิดการเสียหาย ระดับการโหลดที่ทำให้เกิดความล้มเหลวจะถูกบันทึกไว้เพื่อเปรียบเทียบกับขีดจำกัดที่ระบุ การทดสอบยังสามารถดำเนินการตามระดับโหลดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าสำหรับการประเมินผ่าน/ไม่ผ่าน

ประเด็นสำคัญที่ได้รับการประเมินคือน้ำหนักบรรทุกสูงสุดที่ทนต่อการแตกหักหรือระดับการเปลี่ยนรูปที่ยอมรับได้ การทดสอบจะจำลองสภาวะความเครียดที่พบในการปฏิบัติ และตรวจสอบค่าความแข็งแกร่งที่เพียงพอและการปฏิบัติตามหลักความปลอดภัย
ปัจจัยต่างๆ เช่น ความหนาของกระจก ความจุ รูปทรง ข้อบกพร่อง และอัตราการใช้แรงในแนวตั้ง มีอิทธิพลต่อผลการทดสอบ ข้อมูลจำเพาะสำหรับความแข็งแรงขั้นต่ำจะแตกต่างกันไปตามประเภทของคอนเทนเนอร์และการใช้งานที่ต้องการ

การทดสอบความแรงของแรงดันภายใน

การทดสอบความแข็งแรงด้วยแรงกดภายในจะกำหนดความสามารถของขวดแก้วและขวดโหลในการต้านทานการแตกหักเมื่อได้รับแรงกดดันภายในที่คาดหวังระหว่างการแปรรูปและอายุการเก็บรักษา

ในวิธีการทดสอบนี้ตามมาตรฐาน ASTM C147 ภาชนะแก้วจะถูกปิดผนึกอย่างแน่นหนา และค่อยๆ เพิ่มแรงดันภายในด้วยอัตราคงที่ (วิธี B) หรือคงไว้ที่ระดับความดันที่ตั้งไว้ล่วงหน้า (วิธี A) จนกระทั่งเกิดการแตก มีการบันทึกระดับความดันที่ทำให้เกิดความล้มเหลว

ประเด็นหลักที่ได้รับการประเมินคือความดันพื้นผิวด้านในสูงสุดที่ทนได้และรูปแบบการแตกหัก แรงดันระเบิดที่วัดได้จะถูกนำไปเปรียบเทียบกับขีดจำกัดที่ระบุโดยพิจารณาจากขนาดภาชนะ ความจุ และแรงดันของผลิตภัณฑ์ที่คาดหวัง การทดสอบจะจำลองสภาวะแรงดันที่สมจริงซึ่งอาหารบรรจุหีบห่อ เครื่องดื่ม เครื่องสำอาง และยาอาจเกิดขึ้นเมื่อเวลาผ่านไปเนื่องจากปัจจัยต่างๆ เช่น การปล่อยก๊าซ การเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิ ฯลฯ การทดสอบนี้ทำหน้าที่เป็นการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพที่สำคัญก่อนปิดผนึกและกระจายภาชนะ 

ความแข็งแรงของแรงกดขึ้นอยู่กับความหนาของกระจก ข้อบกพร่อง องค์ประกอบ ประวัติความร้อน และอัตราการโหลด ขอบด้านความปลอดภัยที่เพิ่มขึ้นช่วยป้องกันการระเบิดและอันตรายจากการแตกกระจาย 

การทดสอบการซึมผ่านของไอน้ำ

การทดสอบการซึมผ่านของไอน้ำใช้เพื่อวัดอัตราและปริมาณไอน้ำที่สามารถไหลผ่านวัสดุเมื่อเวลาผ่านไป โดยบ่งบอกว่าวัสดุระบายอากาศได้ดีเพียงใด

ในวิธีทดสอบนี้ ชิ้นงานทรงกลมจะถูกจับยึดอย่างแน่นหนาบนภาชนะทดสอบแบบเปิดที่มีสารดูดความชื้นหรือน้ำ วางภาชนะไว้ในบรรยากาศที่มีการควบคุมโดยมีความชื้นและอุณหภูมิที่กำหนดไว้ อากาศถูกหมุนเวียนไปทั่วพื้นผิวของชิ้นงานทดสอบด้วยความเร็วที่กำหนด

ในช่วงระยะเวลาที่วัดได้ มวลของไอน้ำที่ซึมผ่านชิ้นงานทดสอบเข้าไปในภาชนะจะถูกวัดปริมาณด้วยการชั่งน้ำหนักเป็นระยะ ช่วยให้สามารถคำนวณอัตราการส่งผ่านไอน้ำและความสามารถในการซึมผ่านของวัสดุทดสอบได้

พารามิเตอร์หลักที่ได้รับการควบคุม ได้แก่ อุณหภูมิของอากาศ ระดับความชื้นสัมพัทธ์ในแต่ละด้านของชิ้นงานทดสอบ และอัตราการไหลเวียนของอากาศ ผลลัพธ์การซึมผ่านอาจแตกต่างกันอย่างมากขึ้นอยู่กับสภาวะการทดสอบเหล่านี้

การทดสอบนี้นำไปใช้ในการประเมินวัสดุที่ใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์ เสื้อผ้า รองเท้า ถุงมือ และอุปกรณ์ป้องกัน และอื่นๆ ซึ่งบ่งบอกถึงความสามารถของวัสดุในการปล่อยให้เหงื่อและไอความชื้นระบายออกไป

การทดสอบการกระจายตัว

การทดสอบการแตกตัวของกระจกเป็นการทดสอบการควบคุมคุณภาพที่ดำเนินการกับกระจกที่มีอุณหภูมิสูงหรือเสริมด้วยความร้อน เพื่อกำหนดระดับความเค้นตกค้างและความปลอดภัยของกระจก ในการทดสอบแบบทำลายล้างนี้ ชิ้นงานกระจกนิรภัยจะแตกหัก และวิเคราะห์เศษแก้วที่เกิดขึ้น ประเด็นสำคัญที่ได้รับการประเมินคือจำนวนชิ้นส่วนที่นับในพื้นที่ทดสอบ การกระจายขนาดของชิ้นส่วน และรูปแบบการกระจายตัว

มาตรฐานเช่น EN 12150-1 กำหนดข้อกำหนดการนับชิ้นส่วนขั้นต่ำโดยพิจารณาจากความหนาของกระจกสำหรับการจำแนกประเภทกระจกนิรภัย การนับชิ้นส่วนที่สูงขึ้นบ่งบอกถึงความเค้นอัดที่ตกค้างบนพื้นผิวกระจกมากขึ้น ส่งผลให้มีความปลอดภัยเพิ่มขึ้นผ่านการแตกตัวในระดับที่สูงขึ้น

การทดสอบนี้ให้วิธีการที่ปฏิบัติได้จริงและเชื่อถือได้เพื่อให้แน่ใจว่ามีการอบคืนตัวอย่างเหมาะสม วัดแรงอัดที่พื้นผิวที่เหลือ และเป็นไปตามรหัสความปลอดภัย อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องทำลายตัวอย่างแก้วและนับชิ้นส่วนด้วยตนเอง ซึ่งเป็นเรื่องที่น่าเบื่อ เทคนิคการวิเคราะห์ทางดิจิทัลที่เกิดขึ้นใหม่กำลังทำให้กระบวนการหาปริมาณเป็นไปโดยอัตโนมัติเพื่อประสิทธิภาพที่ดีขึ้น

การทดสอบเฉพาะสำหรับภาชนะบรรจุอาหารและเครื่องดื่ม

เมื่อพูดถึงภาชนะบรรจุอาหารและเครื่องดื่ม การทดสอบเฉพาะได้รับการปรับแต่งมาเพื่อจัดการกับข้อกังวลเฉพาะสำหรับการใช้งานเหล่านี้ ภาชนะเก็บอาหารที่เป็นแก้วจะต้องผ่านการทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่ปนเปื้อนอาหารหรือทำให้รสชาติเปลี่ยนไป สิ่งเหล่านี้อาจรวมถึงการประเมินทางประสาทสัมผัสและการตรวจสอบความสมบูรณ์ของซีล

• การทดสอบการส่งผ่านสเปกตรัม:

การทดสอบการส่งผ่านสเปกตรัมจะวัดปริมาณแสงที่ส่งผ่านกระจกที่ความยาวคลื่นต่างกันทั่วบริเวณอัลตราไวโอเลต ที่มองเห็นได้ และอินฟราเรด

โดยเกี่ยวข้องกับการใช้เครื่องสเปกโตรโฟโตมิเตอร์เพื่อหาปริมาณเปอร์เซ็นต์การส่งผ่านแก้วหรือการส่งผ่านของแก้วในช่วง 290-450 นาโนเมตรสำหรับบรรจุภัณฑ์ทางเภสัชกรรม และตั้งแต่ 250-1800 นาโนเมตรสำหรับผลิตภัณฑ์แก้วอื่นๆ 

ประเด็นหลักที่ได้รับการประเมินคือผลกระทบขององค์ประกอบของแก้ว ความหนา ข้อบกพร่อง และความโค้งที่มีต่อการส่องผ่าน การทดสอบนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถกันรังสียูวีได้เพียงพอสำหรับการปกป้องผลิตภัณฑ์ การมองเห็นที่เหมาะสม และเป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะของอุตสาหกรรม

เทคนิคการทดสอบขั้นสูง

เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและคุณภาพของบรรจุภัณฑ์แก้ว เทคนิคการทดสอบขั้นสูงถือเป็นสิ่งสำคัญ เทคนิคเหล่านี้ช่วยให้คุณทราบถึงความทนทานและความต้านทานของกระจกต่อความเค้นต่างๆ เพื่อให้มั่นใจว่าผ่านการทดสอบความปลอดภัยที่สำคัญ

ความต้านทานต่อไฮโดรไลติกโดยใช้วิธี Autoclave

เมื่อคุณทำการทดสอบความต้านทานต่อไฮโดรไลติก วิธีการนึ่งฆ่าเชื้อถือเป็นส่วนสำคัญ วิธีการเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการปล่อยให้กระจกสัมผัสกับไอน้ำภายใต้ความกดดัน ซึ่งเป็นการจำลองสภาวะการเสื่อมสภาพแบบเร่ง การทดสอบสามารถทำตามขั้นตอนต่างๆ เช่น วิธีทดสอบ BA (หรือที่เรียกว่าวิธีทดสอบด้วยหม้อนึ่งความดัน A) ซึ่งช่วยให้คุณประเมินความต้านทานของกระจกเมื่ออยู่ภายใต้สภาพแวดล้อมที่รุนแรงและชื้นที่อุณหภูมิสูง

• การทดสอบด้วยหม้อนึ่งความดันไฮโดรไลติก: ตัวอย่างของแก้วจะถูกทำให้เป็นผง จากนั้นนำไปนึ่งในหม้อนึ่งความดัน ประเมินความทนทานของกระจกโดยการวัดปริมาณอัลคาไลที่ปล่อยออกมา

นอกจากนี้ ยังมีวิธีทดสอบ BW และวิธีทดสอบ PW ซึ่งทั้งสองวิธีนี้คำนึงถึงการสูญเสียน้ำหนักของตัวอย่างแก้วหลังจากผ่านกระบวนการนึ่งความดันด้วย ข้อมูลที่รวบรวมจากการทดสอบเหล่านี้เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับคุณในฐานะผู้ผลิตแก้วในการวัดประสิทธิภาพของบรรจุภัณฑ์แก้วภายใต้สภาวะที่เลียนแบบการใช้งานจริง

การวิเคราะห์ความล้มเหลวและประสิทธิภาพภายใต้ความเครียด

การวิเคราะห์สาเหตุที่กระจกล้มเหลวและการวัดประสิทธิภาพของกระจกภายใต้ความเครียดเป็นการทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อประโยชน์ระยะยาวของคุณ การทดสอบแบบก้าวหน้าเหล่านี้ช่วยให้คุณระบุปัญหาพื้นฐานที่อาจนำไปสู่ความล้มเหลวของผลิตภัณฑ์ได้

• การวิเคราะห์ความล้มเหลว: วิธีการที่มีระเบียบวิธีในการตรวจสอบกระจกหลังความล้มเหลวเพื่อระบุสาเหตุ มีการใช้เทคนิคต่างๆ เช่น การวิเคราะห์การแตกหักและการตรวจสอบพื้นผิว ข้อมูลนี้มีคุณค่าอย่างยิ่งในการป้องกันความล้มเหลวในอนาคต
• การทดสอบความทนทาน: จะประเมินว่าภาชนะแก้วสามารถทนต่อความเครียดทางกลได้ดีเพียงใด ตู้คอนเทนเนอร์อยู่ภายใต้เงื่อนไขที่เลียนแบบการจัดการและการใช้งานจริงเพื่อประเมินความแข็งแกร่งและความทนทาน การทดสอบนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าภาชนะแก้วผ่านการทดสอบการใช้งานในชีวิตประจำวันโดยไม่มีข้อผิดพลาด

การทดสอบบรรจุภัณฑ์ยา

การทดสอบแก้วผง

การทดสอบแก้วผงเป็นการทดสอบควบคุมคุณภาพที่ดำเนินการกับภาชนะแก้วที่ใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาเพื่อประมาณปริมาณอัลคาไลที่สามารถชะออกจากพื้นผิวแก้วภายใต้สภาวะที่รุนแรง โดยมีขั้นตอนสำคัญดังต่อไปนี้:

• ภาชนะแก้วถูกบดให้เป็นผงละเอียดเพื่อเพิ่มพื้นที่ผิวที่สัมผัสกับสภาวะการทดสอบ
• ตัวอย่างแก้วที่เป็นผงจะถูกล้างให้สะอาดเพื่อขจัดอนุภาคละเอียดที่เกาะอยู่
• จากนั้นนำตัวอย่างไปอุ่นในน้ำที่อุณหภูมิ 121°C ในหม้อนึ่งฆ่าเชื้อเป็นเวลา 30 นาที อุณหภูมินี้จะช่วยเร่งกระบวนการชะล้าง
• จากนั้นสารละลายจะถูกไตเตรทด้วยกรดซัลฟิวริกโดยใช้ตัวบ่งชี้เมทิลเรดเพื่อกำหนดปริมาณของอัลคาไลที่ถูกชะล้าง

การทดสอบนี้เป็นข้อบ่งชี้ถึงความต้านทานต่อไฮโดรไลติกและความทนทานต่อสารเคมีของภาชนะแก้ว ขีดจำกัดที่อนุญาตกำหนดไว้ตามข้อกำหนดทางเภสัชกรรมตามประเภทของแก้ว ปริมาณอัลคาไลที่ถูกชะล้างในปริมาณที่มากขึ้นบ่งชี้ว่าความต้านทานลดลงและเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาระหว่างผลิตภัณฑ์

การทดสอบการโจมตีทางน้ำ

การทดสอบการโจมตีของน้ำใช้เพื่อตรวจสอบว่าบรรจุภัณฑ์แก้วสามารถต้านทานด่างของภาชนะแก้วสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมได้หรือไม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาชนะที่ใช้ซัลเฟอร์ไดออกไซด์

ในการทดสอบนี้ ภาชนะแก้วทั้งหมดถูกแช่ไว้เป็นเวลา 30 นาที พร้อมกับน้ำในหม้อนึ่งฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 121°C ภายใต้สภาวะที่ไม่เอื้ออำนวยเหล่านี้ อัลคาไลจากพื้นผิวกระจกจะหลุดออกไปในน้ำ

จากนั้น สารละลายทดสอบจะถูกไตเตรทด้วยสารละลายกรดมาตรฐานเพื่อหาปริมาณของอัลคาไล (โดยปกติคือโซเดียมไอออน) ที่ปล่อยออกมา จากนั้นจึงคำนวณการชะล้างของอัลคาไลและเปรียบเทียบกับขีดจำกัดทางเภสัชกรรมที่อนุญาตตามประเภทของแก้ว

การทดสอบนี้ให้ข้อบ่งชี้ที่เกินจริงเกี่ยวกับความต้านทานต่อไฮโดรไลติกและความทนทานทางเคมีของภาชนะแก้ว ปริมาณการรั่วไหลของสารอัลคาไลที่สูงขึ้นบ่งชี้ถึงความต้านทานต่อสารอัลคาไลที่ลดลง และความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการมีปฏิกิริยาระหว่างผลิตภัณฑ์ระหว่างแก้วกับส่วนประกอบทางเภสัชกรรมตลอดอายุการเก็บรักษา

การทดสอบทางกายภาพและสมรรถนะ

เมื่อพิจารณาความน่าเชื่อถือและความปลอดภัยของภาชนะแก้ว การทดสอบทางกายภาพและประสิทธิภาพถือเป็นพื้นฐาน คุณจะต้องเน้นไปที่ว่าภาชนะบรรจุสามารถรับแรงกดได้ดีเพียงใด และต้องแน่ใจว่าคุณสมบัติการปิดผนึกเป็นไปตามมาตรฐาน

การตรวจสอบแรงดันและความต้านทานโหลด

การทดสอบความแข็งแรงของแรงดันภายในถือเป็นสิ่งสำคัญในการพิจารณาว่าภาชนะแก้วของคุณสามารถทนต่อแรงกดดันที่จะเผชิญได้หรือไม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีไว้สำหรับเครื่องดื่มอัดลมหรือเนื้อหาที่มีแรงดันอื่นๆ อาจใช้วิธีการทดสอบแบบก้าวหน้า โดยเพิ่มความดันบนภาชนะทีละน้อยจนกว่าจะถึงจุดเสียหาย เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่แม่นยำและทำซ้ำได้ อุปกรณ์ที่ใช้ต้องมีการสอบเทียบอย่างดีและบำรุงรักษาอย่างสม่ำเสมอจึงเป็นสิ่งสำคัญ

• วิธีทดสอบ: การทดสอบทั่วไปประกอบด้วยการทดสอบการแตกและการทดสอบแรงกด ซึ่งจะประเมินกระจกเพื่อให้แน่ใจว่ามีความทนทานเพียงพอที่จะหลีกเลี่ยงการแตกหักระหว่างการใช้งานปกติ และสามารถรับมือกับการเปลี่ยนแปลงของแรงกดกะทันหันได้
• ขนาดชิ้นงาน: แต่ละภาชนะที่ทดสอบควรเป็นตัวอย่างตัวแทนของการดำเนินการผลิตของคุณเพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอ

การประเมินคุณสมบัติการปิดผนึกภาชนะ

คุณต้องตรวจสอบคุณสมบัติการปิดผนึกของบรรจุภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่ามีทั้งแบบสุญญากาศและป้องกันการรั่วซึม ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทดสอบภาชนะบรรจุโดยตั้งใจปิดภายใต้สภาวะที่อาจเผชิญในระหว่างวงจรชีวิต เช่น เก็บไว้ในตู้เย็นหรืออุ่นในไมโครเวฟ ฝาปิดหรือกลไกการปิดของภาชนะบรรจุควรได้รับการทดสอบซ้ำๆ เพื่อให้แน่ใจว่าซีลยังคงสภาพเดิมและใช้งานได้

ความสมบูรณ์ของการปิดผนึกและการทดสอบการรั่ว

การทดสอบความสมบูรณ์ของการปิดผนึกและการรั่วไหลของภาชนะแก้วถือเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่ามีการปิดผนึกสุญญากาศและป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพที่ปลอดเชื้อ วิธีทดสอบทั่วไปได้แก่ การสลายตัวของสุญญากาศ การปล่อยฟองอากาศ และการทดสอบการซึมของสีย้อม ภาชนะบรรจุจะเต็มไปด้วยสารละลาย ปิดผนึก และตรวจสอบการรั่วไหลที่ระบุโดยการสูญเสียสารละลายเมื่อเวลาผ่านไป ฟองก๊าซ หรือการเข้ามาของสารละลายสีย้อมภายนอก

การปฏิบัติตามกฎระเบียบและมาตรฐาน

การเปรียบเทียบมาตรฐานระหว่างประเทศกับระดับชาติ

เมื่อคุณศึกษากฎระเบียบต่างๆ คุณจะพบกับมาตรฐานทั้งระดับสากลและระดับประเทศ มาตรฐานสากลอย่างเช่นที่กำหนดโดย ASTM (American Society for Testing and Materials) ให้ความเห็นพ้องต้องกันเกี่ยวกับข้อกำหนดเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพของวัสดุ ความปลอดภัย และการพิจารณาด้านสิ่งแวดล้อม มาตรฐานเหล่านี้ทำหน้าที่เป็นเกณฑ์มาตรฐานในประเทศต่างๆ และช่วยในการสร้างจุดร่วมสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ปลอดภัย

ในทางกลับกัน มาตรฐานแห่งชาติมีแนวโน้มที่จะจัดการกับข้อจำกัดด้านกฎระเบียบเฉพาะและข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่เฉพาะเจาะจงสำหรับประเทศหนึ่งๆ มาตรฐานเหล่านี้อาจมีความเข้มงวดมากขึ้นหรือมีรายละเอียดในบางแง่มุมเมื่อเปรียบเทียบกับมาตรฐานสากล เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับนโยบายและแนวปฏิบัติในท้องถิ่น

ข้อพิจารณาด้านความปลอดภัยและสิ่งแวดล้อม

แนวทางปฏิบัติด้านสิ่งแวดล้อมมีน้ำหนักอย่างมากในกระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าบรรจุภัณฑ์แก้วของคุณเป็นไปตามกระบวนการผลิตและการกำจัดที่ปลอดภัยต่อสิ่งแวดล้อม ข้อจำกัดด้านกฎระเบียบยังอาจขยายไปถึงผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมของวัสดุที่ใช้และกระบวนการผลิตบรรจุภัณฑ์แก้วด้วย 

โดยสรุป การทดสอบที่เข้มงวดถือเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์แก้วที่ใช้สำหรับผลิตภัณฑ์อาหารและเครื่องดื่ม การทดสอบที่อธิบายไว้จะประเมินคุณลักษณะที่สำคัญ เช่น ความแข็งแรง ความทนทาน และความสามารถในการปิดผนึกสุญญากาศ ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการป้องกันการแตกหักระหว่างการผลิต การขนส่ง และการใช้งาน ด้วยการยึดมั่นในมาตรฐานและดำเนินการประเมินอย่างสม่ำเสมอ ผู้ผลิตสามารถมั่นใจได้ว่าบรรจุภัณฑ์แก้วของตนจะปกป้องสิ่งที่อยู่ภายในและดำเนินการตามที่ตั้งใจไว้ เมื่อมีการออกแบบบรรจุภัณฑ์และวัสดุใหม่ๆ เกิดขึ้น การทดสอบจะยังคงมีบทบาทสำคัญในการควบคุมคุณภาพและรักษาความไว้วางใจของผู้บริโภคในอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์แก้ว การปรับวิธีทดสอบให้เข้ากับนวัตกรรมช่วยสนับสนุนการเติบโตที่ยั่งยืนพร้อมทั้งให้ความสำคัญกับความปลอดภัย