< img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=2138092976530890&ev=PageView&noscript=1" />

Тестирование пластиковых контейнеров: обеспечение безопасности и качества

Разнообразие пластиковых контейнеров, наполненных разноцветными бусинами. Эти контейнеры прозрачны, что позволяет зрителю видеть внутри ассортимент бусин разных цветов, включая зеленый, желтый, белый и оранжевый. Бусины различаются по размеру и форме, а контейнеры расставлены на столе, создавая красочную и организованную экспозицию.

Пластик прочно вошёл в нашу повседневную жизнь. От бутылок с водой до пищевых контейнеров пластик используется для упаковки и транспортировки самых разных продуктов. Однако, в отличие от стеклянной тары, поскольку пластик накапливается на свалках и в океанах, растет обеспокоенность по поводу его воздействия на окружающую среду. Важно, чтобы пластиковые контейнеры тщательно проверялись, чтобы гарантировать их безопасность для использования по назначению. В этой статье будут обсуждаться несколько важных испытаний пластиковых контейнеров, чтобы проверить их безопасность и долговечность.

Введение в испытания пластмасс

При выборе пластиковых контейнеров первостепенное значение имеют их качество и безопасность. Тестирование — это путь к обеспечению соответствия состава пластика строгим стандартам.

Важность тестирования

Гарантия качества: Вы должны быть уверены, что используемые вами пластиковые контейнеры высокого качества. Тестирование подтверждает их долговечность и пригодность для использования, будь то упаковка для пищевых продуктов, медикаменты или потребительские товары.

Безопасность и соответствие: Ваше спокойствие обусловлено знанием того, что пластик соответствует требованиям безопасности. Благодаря тщательному тестированию вы можете быть уверены, что материалы безопасны для использования по назначению и соответствуют таким нормам, как стандарт USP <661.1>, в котором основное внимание уделяется безопасной фармацевтической упаковке.

Основные понятия пластических испытаний

Виды тестов: Для оценки различных аспектов качества пластика проводятся различные испытания, включая устойчивость к проколу, свойства на растяжение и тесты на утечку. 

Параметры тестирования: Конкретный тип пластика — ПЭВД, ПЭВП, ПЭТ или другие — влияет на требования к испытаниям. Параметры могут включать способность контейнера сохранять целостность под нагрузкой или его химический состав, гарантирующий, что из него не вымываются вредные вещества.

Ключевые тесты для оценки пластиковых контейнеров

  1. Остаток при проверке зажигания
  • Образец пластикового контейнера поджигают и измеряют остаток, оставшийся после возгорания, для определения соответствия нормам. Это позволяет проверить наличие неорганических остатков.
  1. Тест на тяжелые металлы
  • Образец пластикового контейнера анализируется для количественного определения содержания тяжелых металлов, которое должно соответствовать установленным нормам.
  1. Биологическое тестирование
  • Экстракты пластикового материала проверяются на токсичность с использованием тестов диффузии в агаре, прямого контакта и элюирования. Это оценивает биологическую реактивность.
  1. Тест на водную атаку
  • Пластиковый контейнер обрабатывают диоксидом серы, а затем наполняют водой. Щелочность воды измеряется, чтобы проверить, не вытекла ли из емкости излишняя щелочь.
  1. Тест на прозрачность
  • Пластиковый контейнер наполняют эталонными суспензиями известной мутности и оценивают визуально для определения прозрачности и обнаружения помутнения.

Процедуры тестирования и контроль качества

Когда вы обеспечиваете качество пластиковых контейнеров, очень важно следовать тщательным процедурам тестирования и понимать нормативные стандарты, которым должны соответствовать эти продукты.

Конкретные методы тестирования

Тестирование целостности закрытия контейнера (CCIT): Это важнейший набор тестов, гарантирующий правильность запечатывания контейнеров, предотвращение утечек, стерильность продукта и поддержание эффективности содержимого. Методы включают в себя:

  • Тест на распад вакуума: Обнаруживает утечки путем измерения изменений давления.
  • Тест на проникновение красителя: Включает погружение запечатанного контейнера в краситель, чтобы наблюдать, проникает ли какой-либо краситель в контейнер.
  • Метод индикаторного газа: Использует газы, такие как гелий, для обнаружения мелких утечек.

Тестирование на проникновение: При этом оценивается пропускание газов и паров через пластик, что может повлиять на стабильность и срок годности продукта. Обычно вы будете использовать такие инструменты, как:

  • Скорость передачи кислорода (OTR)
  • Скорость передачи водяного пара (WVTR)

Для Биологическая безопасностьпроводятся тесты, чтобы убедиться, что пластик не выделяет веществ, которые могут быть вредными при контакте с фармацевтическими препаратами или пищевыми продуктами.

Стандарты соответствия нормативным требованиям

При проведении испытаний по контролю качества пластиковой тары необходимо придерживаться Стандарты соответствия нормативным требованиям для обеспечения безопасности и эффективности:

  • Фармакопея США (USP) <1207>: Предлагает стандарт CCIT, включая описания методов и рекомендации по установлению пределов и проверке.
  • Рекомендации Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA): Они содержат правила для упаковочных материалов, содержащих пищевые и фармацевтические препараты.
  • Международная организация по стандартизации (ISO): Соответствующие стандарты ISO включают рекомендации по первичным упаковочным материалам, обеспечивающие их пригодность для использования по назначению.

В зависимости от клиента и типа продукта, процедуры тестирования, специфичные для клиента также могут применяться, которые могут включать дополнительные или альтернативные методы тестирования. На вас лежит ответственность адаптировать процесс тестирования в соответствии с этими индивидуальными требованиями.

Упаковочные системы и взаимодействие материалов

Прозрачный пластиковый контейнер для образцов с красной крышкой, содержащий желтую жидкость, что подчеркивает важность взаимодействия между упаковочным материалом и содержащимся внутри продуктом.

При выборе системы упаковки для ваших фармацевтических продуктов или медицинских устройств решающее значение имеет понимание взаимодействия между упаковочным материалом и продуктом. Выбор материала может повлиять на стабильность и безопасность содержащегося в нем лекарственного препарата.

Системы пластиковой упаковки
Обычно ваши пластиковые упаковочные системы состоят из таких материалов, как полиэтилен или полипропилен. Эти материалы выбраны из-за их химической стойкости и физических свойств. Однако они не непроницаемы для газов и паров, и их взаимодействие с лекарственным препаратом необходимо тщательно оценивать.

Материал конструкции
Для обеспечения безопасности лекарственного препарата необходимо охарактеризовать материал конструкции. Эта характеристика помогает идентифицировать любые потенциальные химические вещества, которые могут мигрировать из пластиковой упаковки в лекарственный препарат, потенциально изменяя его эффективность или безопасность.

Тесты на взаимодействие
Для оценки совместимости используются различные тесты:

  • Химическая совместимость: Это позволяет выявить любые реакции между упаковкой и лекарственным препаратом.
  • Сорбция и выщелачивание: Определяет, могут ли какие-либо компоненты препарата впитываться в упаковку или могут ли какие-либо компоненты упаковки проникать в продукт.
  • Проникновение: оценивает скорость прохождения газов и паров через упаковочный материал.

Вспомогательные компоненты упаковки
Кроме того, вы должны учитывать любые вспомогательные компоненты упаковки, такие как затворы или клейкие этикетки, поскольку они также играют роль в сохранении целостности фармацевтической упаковки.

Помните, что выбор правильной системы пластиковой упаковки является неотъемлемой частью поддержания качества вашей фармацевтической продукции на протяжении всего срока ее хранения. Ваши знания о взаимодействии упаковочных материалов и лекарственного препарата являются ключом к этому процессу.

Передовые технологии тестирования

Тестировщик проводит процесс испытания материала.

При оценке целостности пластиковых контейнеров вы столкнетесь с различными передовыми технологиями тестирования, разработанными для обеспечения соответствия вашей продукции самым высоким стандартам. Тестирование на герметичность и тестирование целостности укупорочных средств контейнеров (CCIT) имеют решающее значение для оценки безопасности и эффективности упаковки, особенно в отраслях, где стерильность имеет первостепенное значение, например, при тестировании биофармацевтической продукции.

Тестирование на утечку:

  • Течеискатели непрерывного движения проверка герметичности в движении, совместима с различными конвейерными системами.
  • Метод вакуумного распада (в соответствии с ASTM F2338), признанным FDA стандартом CCIT, является известным неразрушающим подходом.
  • Проверка герметичности при перепаде давления, который выявляет мельчайшие утечки путем сравнения разницы давлений.

Тестирование целостности закрытия контейнера (CCIT):

  • Тестирование проникновения микроорганизмов, обычно для стерильных фармацевтических контейнеров, чтобы предотвратить загрязнение.
  • Обнаружение утечек гелия, чувствительный метод обнаружения очень низких скоростей утечек в фармацевтических контейнерах.

Анализ материалов:

  • Понимание вашего контейнера химический состав является фундаментальным. Передовая спектроскопия и хроматография позволяют обнаружить и количественно оценить молекулярное содержание вашего пластика.

Пластиковые контейнеры должны пройти различные испытания, прежде чем их можно будет использовать в коммерческих целях. Испытания проверяют, что контейнеры не выделяют вредные химические вещества, могут выдерживать экстремальные температуры и сохранять свою структурную целостность под давлением. Хотя пластик удобен для упаковки, крайне важно, чтобы контейнеры не подвергали опасности здоровье человека и окружающую среду. Обсуждаемые процедуры тестирования помогают подтвердить, что имеющиеся в продаже пластиковые контейнеры для пищевых продуктов и напитков соответствуют строгим стандартам безопасности.

Последние сообщения
Сделать запрос

НОВОСТНАЯ РАССЫЛКА

Будьте в курсе последних новостей, специальных предложений и информации о скидках. Введите свой e-mail и подпишитесь на нашу рассылку.

Это поле скрыто при просмотре формы
Это поле используется для проверочных целей, его следует оставить без изменений.

ru_RURussian
Прокрутить вверх