Test des contenants en plastique : garantir la sécurité et la qualité

Les plastiques sont devenus omniprésents dans notre vie quotidienne. Des bouteilles d’eau aux contenants alimentaires, le plastique est utilisé pour emballer et transporter une grande variété de produits. Cependant, contrairement aux récipients en verre, à mesure que les plastiques s’accumulent dans les décharges et les océans, les inquiétudes grandissent quant à leur impact environnemental. Il est important que les contenants en plastique soient rigoureusement testés pour garantir qu’ils sont sans danger pour les utilisations prévues. Cet article abordera plusieurs tests importants effectués sur les contenants en plastique pour vérifier leur sécurité et leur durabilité.

Introduction aux tests plastiques

Lorsque vous sélectionnez des contenants en plastique, leur qualité et leur sécurité sont primordiales. Les tests sont la porte d’entrée pour garantir que la composition du plastique répond à des normes strictes.

Importance des tests

Assurance qualité: Vous devez être assuré que les contenants en plastique que vous utilisez sont de haute qualité. Les tests certifient leur durabilité et leur aptitude à l'emploi, qu'il s'agisse d'emballages alimentaires, de fournitures médicales ou de produits de consommation.

Sécurité et conformité: Votre tranquillité d'esprit vient du fait de savoir que les plastiques respectent les règles de sécurité. Grâce à des tests rigoureux, vous êtes assuré que les matériaux sont sans danger pour l'usage auquel ils sont destinés et qu'ils sont conformes aux réglementations telles que la norme USP <661.1>, axée sur la sécurité des emballages pharmaceutiques.

Concepts de base des tests plastiques

Types de tests: Une variété de tests, notamment la résistance à la perforation, les propriétés de traction et les tests d'étanchéité, sont effectués pour évaluer différents aspects de la qualité du plastique. 

Paramètres de test: Le type spécifique de plastique (LDPE, HDPE, PET ou autres) affecte les exigences de test. Les paramètres peuvent inclure la capacité du conteneur à maintenir son intégrité sous contrainte ou sa composition chimique, garantissant qu'il ne libère pas de substances nocives.

Des tests clés évaluent les contenants en plastique

1. Résidu lors du test d'allumage

• Un échantillon du récipient en plastique est enflammé et les résidus laissés après l'inflammation sont mesurés pour déterminer le respect des limites. Cela vérifie les résidus inorganiques.

2. Test de métaux lourds

• L'échantillon du contenant en plastique est analysé pour quantifier le niveau de métaux lourds présents, qui doit respecter les limites établies.

3. Tests biologiques

• La toxicité des extraits de matière plastique est testée à l'aide de tests de diffusion sur gélose, de contact direct et d'élution. Ceci évalue la réactivité biologique.

4. Test d'attaque d'eau

• Le récipient en plastique est traité au dioxyde de soufre puis rempli d'eau. L'alcalinité de l'eau est mesurée pour vérifier si un excès d'alcali s'est échappé du récipient.

5. Test de transparence

• Le récipient en plastique est rempli de suspensions de référence de turbidité connue et évalué visuellement pour juger de la clarté et détecter le flou.

Procédures de test et contrôle qualité

Lorsque vous garantissez la qualité des contenants en plastique, il est essentiel de suivre des procédures de test approfondies et de comprendre les normes réglementaires auxquelles ces produits doivent répondre.

Méthodes de test spécifiques

Tests d'intégrité de la fermeture des conteneurs (CCIT) : Il s'agit d'une série de tests critiques garantissant que les conteneurs ont été correctement scellés, empêchant les fuites, garantissant la stérilité du produit et maintenant l'efficacité du contenu. Les méthodes comprennent :

• Test de décroissance du vide : Détecte les fuites en mesurant les changements de pression.
• Test d'entrée de colorant : Implique l’immersion d’un récipient scellé dans un colorant pour observer si un colorant pénètre dans le récipient.
• Méthode du gaz traceur : Utilise des gaz comme l’hélium pour détecter les fuites infimes.

Test de perméation : Celui-ci évalue la transmission de gaz et de vapeurs à travers le plastique, ce qui pourrait affecter la stabilité et la durée de conservation du produit. Vous utiliserez généralement des outils tels que :

• Taux de transmission de l'oxygène (OTR)
• Taux de transmission de vapeur d'eau (WVTR)

Pour Sécurité biologique, des tests sont effectués pour garantir que le plastique ne libère pas de substances qui pourraient être nocives au contact de produits pharmaceutiques ou alimentaires.

Normes de conformité réglementaire

Lorsque vous effectuez des tests de contrôle qualité sur des contenants en plastique, vous devez respecter Normes de conformité réglementaire pour garantir la sécurité et l’efficacité :

• Pharmacopée américaine (USP) <1207>: Il s'agit d'une norme pour le CCIT, comprenant des descriptions de méthodes et des conseils sur l'établissement de limites et la validation.
• Directives de la Food and Drug Administration (FDA): Ceux-ci prévoient des réglementations pour les matériaux d'emballage contenant des aliments et des produits pharmaceutiques.
• Organisation internationale de normalisation (ISO): Les normes ISO pertinentes incluent des lignes directrices sur les matériaux d'emballage primaire, garantissant qu'ils sont adaptés à l'utilisation prévue.

En fonction du client et du type de produit, procédures de test spécifiques au client peuvent également s'appliquer, ce qui peut inclure des méthodes d'essai supplémentaires ou alternatives. Il est de votre responsabilité d'adapter le processus de test pour répondre à ces exigences individuelles.

Systèmes d'emballage et interactions entre les matériaux

Lors de la sélection d'un système d'emballage pour vos produits pharmaceutiques ou dispositifs médicaux, il est crucial de comprendre l'interaction entre le matériau d'emballage et le produit. Votre choix de matériau peut influencer la stabilité et la sécurité du produit médicamenteux qu’il contient.

Systèmes d'emballage en plastique
En règle générale, vos systèmes d'emballage en plastique sont composés de matériaux comme le polyéthylène ou le polypropylène. Ces matériaux sont sélectionnés pour leur résistance chimique et leurs propriétés physiques. Cependant, ils ne sont pas imperméables aux gaz et aux vapeurs, et leur interaction avec le produit médicamenteux doit être soigneusement évaluée.

Matériau de construction
Pour garantir la sécurité du produit médicamenteux, vous devez caractériser le matériau de construction. Cette caractérisation permet d'identifier tout produit chimique potentiel susceptible de migrer de l'emballage plastique vers le produit médicamenteux, altérant potentiellement son efficacité ou sa sécurité.

Tests d'interaction
Différents tests sont utilisés pour évaluer la compatibilité :

• Compatibilité chimique: Cela recherche toute réaction entre l’emballage et le produit médicamenteux.
• Sorption et lixiviation: Détermine si des composants du médicament peuvent être absorbés par l'emballage ou si des composants de l'emballage peuvent s'infiltrer dans le produit.
• Pénétration: Évalue la vitesse à laquelle les gaz et les vapeurs peuvent traverser le matériau d'emballage.

Composants d'emballage auxiliaires
De plus, vous devez prendre en compte tous les composants auxiliaires de l’emballage tels que les fermetures ou les étiquettes adhésives, car ils jouent également un rôle dans le maintien de l’intégrité de l’emballage pharmaceutique.

N'oubliez pas que la sélection du bon système d'emballage en plastique fait partie intégrante du maintien de la qualité de vos produits pharmaceutiques tout au long de leur durée de conservation. Votre connaissance des interactions entre les matériaux d’emballage et le produit médicamenteux est essentielle à ce processus.

Technologies de tests avancées

Lors de l’évaluation de l’intégrité des contenants en plastique, vous rencontrerez diverses technologies de test avancées conçues pour garantir que vos produits répondent aux normes les plus élevées. Les tests d'étanchéité et les tests d'intégrité de fermeture des conteneurs (CCIT) sont cruciaux pour évaluer la sécurité et l'efficacité des emballages, en particulier dans les secteurs où la stérilité est primordiale, comme dans les tests de produits biopharmaceutiques.

Test de fuite:

• Testeurs de fuites à mouvement continu vérifier les fuites en mouvement, compatible avec divers systèmes de convoyeurs.
• Méthode de désintégration sous vide (selon ASTM F2338), une norme reconnue par la FDA pour le CCIT, constitue une approche non destructive importante.
• Test d'étanchéité à pression différentielle, qui révèle des fuites infimes en comparant les différences de pression.

Tests d'intégrité de la fermeture des conteneurs (CCIT) :

• Tests d'entrée microbienne, généralement pour les récipients pharmaceutiques stériles afin d'éviter toute contamination.
• Détection de fuite d'hélium, une méthode sensible pour détecter de très faibles taux de fuite dans les conteneurs pharmaceutiques.

Analyse des matériaux :

• Comprendre votre conteneur composition chimique est fondamental. La spectroscopie et la chromatographie avancées peuvent détecter et quantifier le contenu moléculaire de vos plastiques.

Les contenants en plastique doivent passer divers tests avant de pouvoir être utilisés commercialement. Les tests vérifient que les conteneurs ne laissent pas de produits chimiques nocifs, peuvent résister à des températures extrêmes et maintiennent leur intégrité structurelle sous pression. Bien que les plastiques soient pratiques pour l’emballage, il est essentiel que les contenants ne mettent pas en danger la santé humaine ou l’environnement. Les procédures de test discutées aident à confirmer que les contenants en plastique pour aliments et boissons disponibles dans le commerce répondent à des normes de sécurité strictes.